在醫療行業領域的應用近年(nián)來成為TPE材料的一(yī)大發展趨勢和(hé)方向,傳統的(de)橡膠(矽膠)材料加工周期長,PVC安全性受質疑(yí),這為TPE在醫療行業展露頭角提供了曆史(shǐ)和行業機遇。而近兩年業內對於(yú)醫療醫用級TPE的訴求亦(yì)呈上升之勢(shì)。料(liào)與矽膠
TPE材料
據介紹,美國食品醫藥管理局認為TPE材料無毒,不會對人體組織產生過敏、變(biàn)異(yì)及排斥反應,具有氣密性好、耐溫耐老(lǎo)化性能,能使用高溫(wēn)蒸煮和紫外線直接消毒。
同時TPE醫用材料是無氣味(wèi)的,作為醫(yī)療垃圾高溫燃燒時幾乎(hū)無汙染,不會產生PVC那樣大量致癌物二噁英,特殊型號是專業納(nà)米抗菌配方,瞬間殺滅(miè)99%的常見細菌,因(yīn)此可作為醫療器械的基礎材料(liào)。如TPE止血(xuè)帶、TPE呼(hū)吸袋、氧氣麵罩等。
TPE與傳統醫用材料(liào)相比
與玻璃材料相比,TPE材料不存在回流(liú)空氣汙染、細縫破損難檢出、膠塞粉末脫落等問題,材科(kē)單體可生物降解,十分環(huán)保。
而沒有增塑的PVC在室溫下較硬而且易碎,因此(cǐ)會在PVC中參與增塑劑以(yǐ)改(gǎi)進這種高分子資料的柔軟性,DEHP(鄰苯二甲酸二異辛酯)作為醫用(yòng)PVC的常用增塑劑,被國際癌症研討基地(IARC)劃分為第三類致癌物質,具有一定危害(hài)性。
再(zài)說回TPE材料,TPE材料是(shì)在潔淨環境下由封閉管中擠出,膜袋(dài)組(zǔ)成物不會進入藥(yào)液,且膜簡內部用100級潔淨空氣充填,加之高溫擠(jǐ)出過程(chéng),保證了膜表麵的無菌性,能(néng)滿足輸液器(qì)的各種要求,安全環保,柔軟、透(tòu)明,水氣滲透率低,熱塑性彈性體TPE材料在醫療產業擔當著越來越重要的角色。
目前TPE應用於醫療行業的基本流程
①.用戶向生(shēng)產TPE材料企業谘(zī)詢TPE材料的特性及(jí)認證;
②.TPE材(cái)料企業提供材料性能標準及相關SGS標準(zhǔn)(通常沒有醫療器械(xiè)認證標(biāo)準,但TPE材料企業會了解用(yòng)戶之產品應用要求,評估所提供材料過相(xiàng)關認(rèn)證的可行(háng)性(xìng));
③.用戶采用TPE供應商推薦的材料,加工成醫療器械產品(pǐn),自行去做相關醫療行業器械標準測試。
經(jīng)過15年的研發,現TPE醫用材料研發(fā)銷售已進入成熟階段,對於多數醫療器(qì)械產品而言,以TPE材料的醫療應用方麵的性能,都是可(kě)以通過的,這樣的一(yī)個發展趨勢也引得了眾多國內其他TPE廠家紛紛推出醫療級TPE,以後TPE在醫用上的應用將會(huì)越來(lái)越成熟。
深圳市(shì)久爍塑膠科技有限公(gōng)司簡介:
【2006年(nián)成立在深圳特區,致力於研發親膚材料的嬰兒般肌膚舒適觸感。
2013年(nián)晉升(shēng)國(guó)家高新科技企業,2017年獲深圳市生命與健康組創新大(dà)賽(sài)複賽,在一次性輸液器(qì)應用開發上取得(dé)較大(dà)成績(jì)。
020年在江門新廠(chǎng)投產,新的TPV汽車應用邊條材料生產線正式啟(qǐ)動(dòng)。是國(guó)內2大動態硫化有高校研發背景的工廠之一。】
9項發明專利,73項實用新型專利的研發型企業。24小時混煉生(shēng)產年產能30000噸!
